總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦法【2017】144號(hào)

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2017年11月03日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)）的要求，做好相關(guān)事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，現(xiàn)就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)（第三方）監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應(yīng)按屬地原則將平臺(tái)網(wǎng)站納入省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺(tái)企業(yè)落實(shí)入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務(wù)和責(zé)任，及時(shí)處理違法違規(guī)行為。

二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對(duì)象，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械以及提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為。

三、強(qiáng)化投訴舉報(bào)處理。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要結(jié)合本地實(shí)際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號(hào)等媒體加大網(wǎng)購(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全等問(wèn)題的警示宣傳，引導(dǎo)公眾正確消費(fèi)；暢通網(wǎng)絡(luò)、電話等投訴舉報(bào)渠道，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)問(wèn)題依法及時(shí)處理，并及時(shí)回復(fù)舉報(bào)人。

四、嚴(yán)厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)聯(lián)合有關(guān)部門(mén)和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認(rèn)定、證據(jù)固定、依法查處的有效機(jī)制，繼續(xù)加大對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。

五、大力推進(jìn)信息公開(kāi)。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)辦理的行政處罰案件的信息及時(shí)公開(kāi)。

六、強(qiáng)化監(jiān)管有效銜接。自《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)）發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的申請(qǐng)；發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請(qǐng)材料退還申請(qǐng)人。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)抓緊做好取消行政許可事項(xiàng)的銜接工作。

七、督促監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。總局將對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，并公開(kāi)監(jiān)督結(jié)果。

國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)文件公布取消的藥用輔料注冊(cè)（新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊(cè)）審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定等三項(xiàng)行政許可事項(xiàng)的事中事后監(jiān)管措施，總局將另行發(fā)布。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月2日