“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管體制”被寫入中央文件
2016-10-26當(dāng)前位置: 首頁 / 新聞動態(tài) / 政府公告

近日,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,并發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實。
食藥法苑小編發(fā)現(xiàn),《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》共二十九章內(nèi)容,其中不僅有專章對食品藥品產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管進行規(guī)定,而且還在“加強食品安全監(jiān)管”一節(jié)中專門提到了“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管體制”??磥?,食藥監(jiān)管體制的完善已經(jīng)上升到了中央層面。
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第十二章 完善藥品供應(yīng)保障體系
第一節(jié) 深化藥品、醫(yī)療器械流通體制改革
推進藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù),形成現(xiàn)代流通新體系。規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù),豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系。落實醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材采購主體地位,鼓勵聯(lián)合采購。完善國家藥品價格談判機制。建立藥品出廠價格信息可追溯機制。強化短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警,完善藥品儲備制度和應(yīng)急供應(yīng)機制。建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。
第二節(jié) 完善國家藥物政策
鞏固完善國家基本藥物制度,推進特殊人群基本藥物保障。完善現(xiàn)有免費治療藥品政策,增加艾滋病防治等特殊藥物免費供給。保障兒童用藥。完善罕見病用藥保障政策。建立以基本藥物為重點的臨床綜合評價體系。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,完善藥品價格形成機制。強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管,建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度,制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。
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第十五章 保障食品藥品安全
第一節(jié) 加強食品安全監(jiān)管
完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系,實現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)基本接軌。加強食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估,到2030年,食品安全風(fēng)險監(jiān)測與食源性疾病報告網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)全覆蓋。全面推行標(biāo)準(zhǔn)化、清潔化農(nóng)業(yè)生產(chǎn),深入開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估,推進農(nóng)獸藥殘留、重金屬污染綜合治理,實施獸藥抗菌藥治理行動。加強對食品原產(chǎn)地指導(dǎo)監(jiān)管,完善農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度。建立食用農(nóng)產(chǎn)品全程追溯協(xié)作機制,完善統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管體制,建立職業(yè)化檢查員隊伍,加強檢驗檢測能力建設(shè),強化日常監(jiān)督檢查,擴大產(chǎn)品抽檢覆蓋面。加強互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營治理。加強進口食品準(zhǔn)入管理,加大對境外源頭食品安全體系檢查力度,有序開展進口食品指定口岸建設(shè)。推動地方政府建設(shè)出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)。推進食品安全信用體系建設(shè),完善食品安全信息公開制度。健全從源頭到消費全過程的監(jiān)管格局,嚴(yán)守從農(nóng)田到餐桌的每一道防線,讓人民群眾吃得安全、吃得放心。
第二節(jié) 強化藥品安全監(jiān)管
深化藥品(醫(yī)療器械)審評審批制度改革,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度,提高藥品(醫(yī)療器械)審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新藥(醫(yī)療器械)和臨床急需新藥(醫(yī)療器械)的審評審批,推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計劃,積極推進中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)國際化進程。全面加強藥品監(jiān)管,形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條。加強醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管。
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第二十章 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第一節(jié) 加強醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新
完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),推動治療重大疾病的專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備,推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級,提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),增強自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提升質(zhì)量控制技術(shù),實施綠色和智能改造升級,到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。
第二節(jié) 提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平
發(fā)展專業(yè)醫(yī)藥園區(qū),支持組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體,構(gòu)建創(chuàng)新驅(qū)動、綠色低碳、智能高效的先進制造體系,提高產(chǎn)業(yè)集中度,增強中高端產(chǎn)品供給能力。大力發(fā)展醫(yī)療健康服務(wù)貿(mào)易,推動醫(yī)藥企業(yè)走出去和國際產(chǎn)業(yè)合作,提高國際競爭力。到2030年,具有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高,實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進,跨入世界制藥強國行列。推進醫(yī)藥流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級,減少流通環(huán)節(jié),提高流通市場集中度,形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。
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第二十五章 加強健康法治建設(shè)
推動頒布并實施基本醫(yī)療衛(wèi)生法、中醫(yī)藥法,修訂實施藥品管理法,加強重點領(lǐng)域法律法規(guī)的立法和修訂工作,完善部門規(guī)章和地方政府規(guī)章,健全健康領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和指南體系。強化政府在醫(yī)療衛(wèi)生、食品、藥品、環(huán)境、體育等健康領(lǐng)域的監(jiān)管職責(zé),建立政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理體制。加強健康領(lǐng)域監(jiān)督執(zhí)法體系和能力建設(shè)。
一物一碼是防偽追溯的基礎(chǔ),通過一物一碼建立覆蓋食品全生命周期的網(wǎng)上質(zhì)量溯源體系,從食品生產(chǎn)開始,食品的安全質(zhì)量、包裝,流通到哪里出售,一物一碼記錄了生產(chǎn)、包裝、運輸、到門店、銷售等全程地點與時間信息。根據(jù)不同的信息權(quán)限,生產(chǎn)企業(yè)、食品藥監(jiān)局、物流、門店及消費者掃碼,分別可以展示和記錄不同的信息內(nèi)容,以實現(xiàn)食品來源網(wǎng)上或手機APP查證與去向。蘇州巴酷信息科技有限公司通過互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)簽技術(shù)實現(xiàn)了“一物一碼”,在每個食品藥品的包裝袋上加上二維碼,這樣每個食品藥品都有了自己的身份證。消費者只需要掃描包裝袋上的二維碼,就能查看到食品藥品從生產(chǎn)到銷售的所有追溯信息。

